Sage罕见病明星药物获FDA快速受理承诺

剑桥麻省的Sage医护通过IPO筹集了1亿350万美元，该的公司一种常见的帕金森氏症症抗生素几乎仍未赢取FDA的迅速审查名额。

该的机构已批准迅速审查SAGE-547，该药是一个静脉注射剂，使用化疗阻碍心灵的持续性帕金森氏症（SE）病症。根据Sage数据，这类结核病在美国影响约15万人，而那些以此类推化疗作废，仅限于抗生素引起昏迷不醒，被病症为超耐受SE，这类结核病还没有批准的疗法。

Sage的抗生素通过调节神经的GABAA受体以制止帕金森氏症发作，以前研究显示抗生素有效。

FDA的迅速闸口这两项保留给化疗严重病情的抗生素，以满足医护消费的潜力，根据该的机构消息，纳入该闸口的抗生素有名额赢取更多的反馈，向上管控审查和慢速批文。

Sage的CEO Jonas表示，FDA对于的公司的举动也是对'547'潜力和SE的严重性的证明。

“今年初，对持续性帕金森氏症孤儿药的评鉴和迅速批文闸口评鉴都是SAGE-547引人瞩目的管控里程碑，我们将继续与FDA彼此间合作，以推进我们在阻碍心灵的大脑结核病方面的险胜抗生素和其他产品线，”Jonas在一份声明中称。

来自SAGE-547的好消息让Sage上周在华尔街成功现身，该生物科技的公司的股价上涨超过60%，并且还赢取了3800万美元的融资增加和其他大量银行存款注入。

除了这款险胜抗生素，Sage还握有流行病学前抗生素'689，使用辅助化疗SE，以及保持稳定化疗的'217。

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撰稿： drugs001