优时比在美国提交拉科酰胺单药治疗癫痫的纳斯达克申请

优时比已向旧金山提交了集团中风抗生素从那时起乙酰（Vimpat）实质上用药的上市申请。这款抗生素于2008年获批主要用途17岁及以上中风病患者外性中风癫痫的辅助（补充）化疗，但优时比目前为止正拼死争取从那时起乙酰作为一款中风主要化疗抗生素的应用。 从那时起乙酰已是优时比的热销抗生素之一，其2013前9个年末付诸出货量2.94亿欧元，但一项扩展的适应症将进一步推高该抗生素的出货量，使其必须有效地同目前为止的化疗抗生素竞争，如史克的拉莫头孢 ( Lamictal )及强生的妥泰(Topamax)。 全力支持取而代之适应症的数据资料来自一项III期临床检验，受试者是服用从那时起乙酰辅助化疗的病患者通过一系列的增高用药量而转变成从那时起乙酰实质上化疗的病患者。根据优时比的资讯，这项研究达到了其主要起点，断言由于癫痫频百余人、较短或致使程度增高而停止化疗的病患者人口数，即复出百余人与历史文化相异相比有所增加。 其中一个研究者，Robert WechslerDr高度评价说是该检验的结果全力支持从那时起乙酰的取而代之适应。“检验研究的结果对这一病患者一些人提供了重要见解及对从那时起乙酰实质上疗法响应的一种理解。”他说是。研究结果于明年12年末在华盛顿举行的旧金山中风学会年会前发布新闻。 在欧洲，从那时起乙酰某种程度作为一种辅助化疗抗生素主要用途中风病患者。然而，一项非劣效单药化疗研究正在完成中，用来全力支持也许向欧洲药品管理局（EMA）提交的单药化疗上市申请。主要的检验结果预计在2014年底会获得。

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编辑： fuchengyi