UCB的Vimpat癫痫新的适应症在美国获批

据9月1日披露的消息，FDA从未准许UCB公司的Vimpat单药疗法用于外科手术之前风。这显然该药可以单独给药用于部分官能发作的成年之前风病征。Vimpat（lacosamide）在2008年被准许用于之前风病征的辅助外科手术。

美国政府监管管理机构这项最初推荐，显然部分发作的之前风病征可以使用Vimpat作为初治单药外科手术，而从未接受外科手术的之前风病征，也可以改用Vimpat单药外科手术。

该药是UCB公司抛开Keppra（levetiracetam）销售下滑带来不良影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年给予2.17亿德国马克的利息。而制剂扩展便，如果UCB可以在与现有外科手术作法的竞争（例如lamotragine和topiramate）之前获得胜利，又将给予低的利息。

因为该病十分复杂，病征需要个官能化外科手术，因此，之前风病征的外科手术选择多多益善。UCB首席照护官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们一直以缺少越来越多之前风病人越来越多外科手术选择为目标。过去由于Vimpat的准许，内科医生和之前风病征又有了越来越多外科手术选择。”

除了对Vimpat单药疗法的准许，FDA同时推荐了Vimpat各种药物单次负担剂量。

UCB已计划向欧洲提出注册，扩展其在该区域的现有制剂。为此，UCB正在进行一项研究，比较lacosamide和carbamazepine缓释药物在用于新确诊部分官能发作之前风病征时的有效官能和安全官能。

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编辑： zhongguoxing