EMA建议：限制育龄期女性可用丙戊酸盐

欧洲各国药品管理委员会（EMA）药品安全性和高风险管理委员都会决定，强化对以次戊酸盐的使用管理，限制育龄期成年人使用以次戊酸盐。

这是由于，胎儿以次戊酸盐沾染都会导致胎儿病变和发育问题。

委员都会决定，除了对病人违宪或不耐受，以次戊酸盐不应该用于病人复发有病症或双相心理障碍的男婴或即将男婴成年人。

对于那些以次戊酸盐是唯一病人同样的成年人来说，不必透过必需的避孕措施。如果有老练的中都医师善于处理这种确实，可根据实际确实，在中都医师的他的学生和全权负责下透过早产准备。此外，这种确实同样也适用于持续性偏头痛。

EMA还决定，医学中都医师在向这些人群出具以次戊酸盐处方时，应该获悉有关药品的全部信息，确保安全病变表述出来药品的潜在高风险，在取得病变的知情达成协议后，方可透过相关病人。

以上决定基于胎儿以次戊酸盐沾染现像该的一项系统指标，在这项系统指标中都，EMA委员都会不仅专业人士了涉及的病变和家庭，还专业人士了相关的专家和内科。

发育心理障碍

最近的研究者表明，胎儿以次戊酸盐沾染的学龄前成年人发育问题复发病高风险高达30%-40%，都有：步行和语言学延后、记忆心理障碍、讲话和表述困难和智力水平大幅提高。

此外，有数据显示，子宫内以次戊酸盐沾染的成年人在出生时，病变的高风险有约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般成年人中都的复发病高风险仅为2%-3%；并且，这些成年人复发多动症的高风险也很小。当前数据也表明，胎儿以次戊酸盐沾染的成年人复发孤独症谱系心理障碍和孤独症的高风险为一般成年人的3倍和5倍。

委员都会决定，不必向欧盟的卫生保健部门和接受以次戊酸盐病人的病变提供者有关这种药品的基础教育资料，以获悉他们这种药品的相关高风险。医学中都医师也不必定期指标即将接受病人的成人或计划书早产成年人。

目前，这些决定已经提交至人类是非采纳流程和集中都流程协调组，等待再一上诉。与此同时，对即将注射以次戊酸盐、对病人有任何或许的成年人，应该幸而专业人士中都医师。

迫不得已

在这一研究者层面卓有建树的加州大学洛杉矶分校医学院芝加哥大学Kimford J. Meador说，如果接纳这些决定，将都会减少子宫内以次戊酸盐沾染的成年人需求量。鉴于以次戊酸盐沾染的多种病变和胎儿发育问题高风险，以及分之一一半的男婴归属于计划书男婴，以次戊酸盐对于大多数育龄期成年人来说，是一个迫不得已的同样。

“我们支持这一决定，以次戊碳酸不不必作为病人育龄成年人病症的预备队病人方法。并且，成年人在早产期间也只能被获悉药品的潜在高风险。我们仍然致力于育龄期病症成年人接受孕前专业人士的社会活动，同时也提供者了一些水资源，以确保安全她们认识到病症药品的潜在高风险。”英国宣传组织Epilepsy Action的公共事务和拉票经理Stacey Rennard评论。

尽管其他的病症药品也必需，但是对于已男婴或计划书早产的成年人来说，最低剂量的以次戊碳酸仍是最佳同样。这确实是因为这些替代药品并不能管控病症症状，副作用过大，或是不易管控的病症发作高风险远高于以次戊碳酸带来的危害。

在这种确实下，量度私利后，病变和中都医师确实都会得出结论，以次戊碳酸对他们来说是最安全性的同样。如果接纳这些决定，不必确保安全病变认识到以次戊碳酸的潜在高风险，并与中都医师制定最佳病人建议。

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编辑： 李英飞